生物新藥發現

生物工藝

檢測

定制化蛋白藥物生產

商業化生產

制劑產品灌裝生產

抗體偶聯藥物

技術與平臺

我們的專業知識和多功能的項目團隊能夠有效地進行客戶技術、分析方法和生產工藝的轉移。信息的轉移和初步的方法確認為藥明生物和客戶衡量操作規程、原材料、工藝放大、工藝優化、蛋白表征和產品放行標準等的有效性提供了明確的基準。

研發到生產的工藝轉移

  • 建立和轉移縮小模型
  • 工藝轉移報告
  • 面對面的團隊會議
  • 與生產同步進行衛星罐
  • 當地技術支持

研發到QC的分析方法轉移

  • 分析方法研發報告和SOPs
  • 面對面的實驗室轉移和團隊會議
  • 現場培訓和問題解決

技術轉移管理委員會

  • 技術轉移指導原則
  • 建立技術轉移團隊,召開會議并與客戶溝通

對客戶和/或第三方的技術轉移

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