生物新藥發現

生物工藝

檢測

定制化蛋白藥物生產

商業化生產

制劑產品灌裝生產

抗體偶聯藥物

技術與平臺

藥明生物的產品批放行方案提供一系列高質量的檢測方法,用于確定產品的活性、純度、鑒別、濃度/滴度和生物安全性(GLP或GMP)。藥明內部質控的批放行方案涵蓋了產品生產的所有階段,包括:

  • 未加工的半成品/細胞收獲液
  • 純化的半成品(原液)
  • 最終的成品

藥明生物可以轉移客戶開發的放行方法,并進一步優化和驗證。藥明龐大的分析和生物安全團隊也可以開發和驗證適當的測試方法,以滿足全球監管機構的審查。

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