生物新藥發現

生物工藝

檢測

定制化蛋白藥物生產

商業化生產

制劑產品灌裝生產

抗體偶聯藥物

技術與平臺

公司使命

加快和變革全球生物藥發現、開發和生產進程,賦能全球合作伙伴,造福廣大病患

公司簡介

藥明生物(股票代碼:2269.HK)作為一家香港上市公司,是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務,幫助任何人、任何公司發現、開發及生產生物藥,實現從概念到商業化生產的全過程,加速全球生物藥研發進程,降低研發成本,造福病患。截至2018年12月31日,在藥明生物平臺上研發的綜合項目達205個,包括97個處于臨床前研究階段,94個在臨床早期(I期,II期)階段,13個在后期臨床(III期)以及1個在商業化生產階段。預計到2022年,公司在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規劃的生物制藥生產基地合計產能約22萬升,這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。

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一體化 – 專業化 – 質量化 – 生產能力

理解藥明生物真正完整的單源服務所帶來的益處

公司歷史

藥明生物技術有限公司(WuXi Biologics Cayman Inc.)是藥明康德的關聯公司。藥明生物技術最開始作為藥明康德的業務部門之一建立于2010年,最初為客戶提供細胞系培育和蛋白質分析服務。經過5年積極穩步發展,公司業務擴大到生物新藥發現、生物新藥開發、生物檢測以及GMP生產,憑借遍布全球的高標準生產基地和實力強勁的科研團隊,藥明生物成長為世界上第一個真正意義上提供從概念到商業化的一站式服務,開放式技術平臺的生物技術公司。2015年正式成立后,藥明生物于2017年在香港交易所上市并成功躋身年度十佳IPO。

業務時間線:

2008
細胞系工程及開發 (上海)
研究材料的制備 (上海)

2010
蛋白質表征分析 (上海)
檢測方法開發 (上海)
細胞系工程及開發 (上海)
定制化蛋白藥物生產 (上海)

2011
細胞培養工藝開發 (上海)
純化工藝開發 (上海)
制劑工藝開發 (上海)

2012
試點生物藥原液和制劑生產 (上海)
抗體發現服務 (上海)
與MedImmune公司建立戰略合作關系

2013
臨床原料藥的生產 (無錫市)
臨床藥品的生產 (無錫市)
批放行測試及穩定性研究 (無錫市)

2014
抗體偶聯藥物生產 (上海和無錫市)
基于灌流培養的生產 (上海和無錫市)
凍干制劑產品生產 (上海和無錫市)

2015
生物安全檢測及病毒清除/滅活 (蘇州)
藥品監管事務:注冊、臨床試驗及上市申請支持

2016
商業化原液,藥品生產 (無錫市)
商業化灌流培養(無錫市)
GMP細胞庫的構建 (上海)

2017
定制化蛋白藥物生產 (無錫市)
哺乳動物細胞培育工藝開發 (無錫市)
純化工藝開發 (無錫市)

2018
臨床生物藥原液GMP生產 (上海)

里程碑

  • 中國第一家提供創新抗體藥物偶聯物一體化研發生產服務的企業 (見新聞稿)
  • 第一家中國企業生產的生物制藥用于美國食品和藥物管理局的新藥臨床研究申請 (見新聞稿)
  • 第一家中國企業生產的生物制藥用于歐洲臨床試驗 (見新聞稿)
  • 第一家中國企業生產的生物偶聯藥用于澳大利亞的臨床試驗 (見新聞稿)
  • 亞洲第一家有能力開展符合國際標準的生物安全性研究的企業 (見新聞稿)
  • 亞洲最大的基于一次性生物反應器的細胞灌流培養GMP生產基地 (見新聞稿)
  • 建立了中國第一個集科研和臨床為一體的綜合生物制藥研發中心 (見新聞稿)
  • 正式在香港聯交所掛牌交易 (見新聞稿)
  • 全球最大使用一次性反應器的生物制藥cGMP生產基地全面投產 (見新聞稿)
  • 宣布投資8000萬新幣在新加坡新建生產基地 (見新聞稿)
  • 宣布投資6000萬美元在美國新建生產基地 (見新聞稿)
  • 開建全球領先的抗體偶聯藥物(ADC)一體化研發生產中心 (見新聞稿)
  • 成為唯一入選恒生香港35指數的生物制藥公司 (見新聞稿)
  • 48000升生物藥一體化研發生產中心在石家莊開工奠基 (見新聞稿)
  • 在上海開建15萬平方米全球創新生物藥研發制藥一體化中心 (見新聞稿)
  • 在愛爾蘭開建公司首個海外生物制藥生產基地 (見新聞稿)
  • WuXiUP平臺實現細胞培養重大突破,批次產量高達51克/升 (見新聞稿)
  • 正式成為中國首家獲得美國FDA和歐盟EMA GMP雙重認證的生物制藥公司 (見新聞稿)

獎項和榮譽

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